Manažer/Specialista registrací a kvality

Společnost mcePharma, s.r.o. je mladá, ambiciózní a dynamická firma, start-up s technologickým zázemím. Aktuálně je nás méně než 30, ale svou produkci exportujeme do celého světa. Firemní struktury postupně budujeme a aktuálně hledáme do svých řad ambiciózní a zkušené manažery.  

Zabýváme se vývojem a výrobou doplňků stravy, doplňkových krmiv a premixů, nabízíme farmaceutické služby pro světové lídry. Počátkem tohoto roku jsme zprovoznili zcela nový výzkumně-výrobní logistický areál Stachovice HUB s výrobními a logistickými standardy ISO, EXCiPACT, GDP. 

Aktuálně hledáme schopné uchazeče/ky pro svůj rostoucí tým na pozici: 

Manažer/Specialista registrací a kvality 

• zodpovědnost za registrace výrobků v zahraničí - komunikace s klienty v AJ 
• řízení registračních procedur – úkoly a činnosti spojené s registrací jako je koordinace řešení žádostí souvisejících s registrací  
• spolupráce s odbornými posuzovateli a administrativními pracovníky 
• spolupráce při organizování chodu výroby a laboratoře z hlediska zajištění a udržení kvality a zdravotní nezávadnosti hotového výrobku 
• zodpovědnost za systém kvality a správa dokumentace systému jakosti 
• dohled nad dodržováním požadavků jednotlivých norem 
• spoluodpovědnost za průběh zákaznických auditů, inspekcí dozorových orgánů 
• prověřování a řešení nahlášených reklamací 
• operativní vedení kontrolních procesů: analýza produktů z výroby – tabletové a práškové formy, vzorkování na příjmu a po výrobě, uchovávání a sledování vzorky, vyhodnocování stabilit produktů 
• zavádění opatření ke zvyšování kvality procesů a výrobků 

Požadujeme

• VŠ vzdělání, ideálně farmaceutického/potravinářského/chemického směru s praxí ve farmacii/potravinových doplňcích, není podmínkou 
• praxi 
• výhodou znalost legislativních předpisů v oblasti farmacie a potravinářství – systém HACCP a potravinářského standardu ISO22000, GDP, GMP, případně FDA a veterinárních standardů – velkou výhodou 
• komunikativní znalost anglického jazyka 
• výhodou zkušenost ve společnosti se zaměřením na vývoj a výrobu potravinářských, farmaceutických, případně veterinárních produktů 
• uživatelská znalost MS Office – Excel, Word, PowerPoint 
• samostatnost, odpovědnost, komunikační dovednosti 
• ŘP sk. B 

Nabízíme

• příležitost realizovat se a postupovat na kariérním žebříčku firmy, která spolupracuje s lídry farmaceutického světového trhu 
• zázemí vlastní kuchyně a skvělý kuchař – nadstandardní kvalita pokrmů 
• příspěvek na závodní stravování až 80 % 
• zcela nové zázemí kanceláří, vývojových a analytických laboratoří, včetně výrobních prostor a moderní HI-TECH komunikační technologie ve všech zasedacích místnostech. 
• Kvalitní kávu zdarma, kterou si připravíte ve špičkových kávovarech, kávové koutky 
• možnost zakoupení potravinových doplňků vlastní výroby se slevou 50% 
• balíčky doplňků stravy pro zdraví zdarma 
• možnost zkráceného úvazku, pohyblivá pracovní doba 
• pomoc s ubytováním pro zahraniční zaměstnance a zaměstnance z dalekého okolí 

• přijměte pozvání a nahlédněte do nových prostor Stachovice HUB